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[주요업무]
- 개발 프로젝트 전체 일정 관리 및 단계별 리스크 식별
- 개발단계의 TPP 수립 및 gap analysis 를 통한 임상시험 허가신청서 (IND) 준비
- 신약개발 과정에서 잠재적 리스크를 완화 할 수 있는 전략 개발도출 및 실행
- 신약후보물질의 개발을 위한 비임상평가(독성/약리/약물동태평가) 및 임상평가 전략 수립
- 파트너사와 공동개발진행 Alliance management
[자격요건]
- 전공: Biology 나 Medical Chemistry 등 관련 전공
- 석사이상
- 경력: 관련 경력 3년 이상
[필수사항]
- 독성, 약리, DMPK 평가시험의 개념 이해
- 비임상 해외 CRO와의 communication & management 가능
- 신약개발 전 과정에 대한 이해 및 비임상평가/임상평가에 대한 허가규정 이해
[우대사항]
- PK/PD, DMPK 실무 경험자
- 임상개발 및 CTD 작성 경험자(미국, 유럽, 한국)
- 개발 프로젝트 PM 경험자
[전형절차] 서류전형 > 1차 실무진면접 > 2차 임원면접 > 처우협의 > 최종 합격
이 채용에 지원하시려면 이메일로 자기소개서를 quest@ckvista.com보내주세요.